医学系研究／形成外科
研究責任者所属・氏名：中村友季恵
実務責任者所属・氏名：鈴木悠史
| 1）研究機関： | 大船中央病院 |
|---|---|
| 2）研究課題名： | リンパ浮腫患者四肢の定量化 |
| 3）研究期間： | 承認～2027年3月31日 |
| 4）研究の目的と意義： | リンパ浮腫は早期発見、早期介入が非常に重要な疾患であるが、評価するための統一された評価法は未だ実用的な方法が確立されていない。 今回リンパ浮腫患者の診療データ（周径、硬さ、体水分量、リンパシンチグラフィー、近赤外蛍光リンパ管造影、四肢の臨床写真）を慶應義塾大学理工学部松久研究室に提供し、定量化した数値としその経時的な変化を定量化することを目的とする。 |
| 5）方法： | リンパ浮腫患者に対して形成外科を受診した患者を対象とする。これらに対して、通常診療で収集された病歴、周径、硬さ、水分量変化、画像診断の結果を記録する。この方法は後ろ向き観察研究という方法で、患者さんの負担はありません。 |
| 6）個人情報保護の方法： | 研究対象者には登録順に研究対象者IDが割り振られる。各画像がどの患者から得られたかを確認できるように、連結表には氏名・患者番号（電子カルテID)と、対応する研究対象者IDが記載される。連結表は情報管理責任者である吉田篤史が研究終了まで、施錠されている医局内の鍵付キャビネットに施錠して保管し、研究の実施に必要な場合のみに参照する（連結可能匿名化）。四肢の臨床写真は、顔などの個人を特定できる要素を含まず、近赤外リンパ管造影の患肢やリンパシンチグラフィー画像も個人を特定できる要素を削除した画像のみを使用する。これらの仮名加工された情報は、慶應義塾大学が委託管理するサーバーヘ蓄積し、研究責任医師・分担医師、研究協力者のみがアクセス可能な状態で解析に使用する。 |
| 7）問い合わせ・苦情の受付先 担当者名： |
形成外科 中村友季恵 |
| ※本研究の対象となる方又はその代理人（ご本人より本研究に関する委任を受けた方など）より、情報の利用や他の研究機関への提供の停止を求める旨のお申し出があった場合は適切な処置を行いますので、その場合も上記問い合わせ先へのご連絡をお願い致します。 | |
